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第三屆全國藥包材檢驗工作研討會在武漢召開

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第三屆全國藥包材檢驗工作研討會在武漢召開

分類:
行業動態
作者:
發布時間:
2018/04/24
  為全面實施《國家藥品安全“十二五”規劃》,著力踐行科學監管理念和科學檢驗精神,2012年9月25日-26日,由中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所(以下簡稱為中檢院包材所)主辦,湖北省食品藥品監督檢驗研究院承辦的第三屆全國藥包材檢驗工作研討會在武漢召開。國家食品藥品監督管理局(以下簡稱為國家局)、中國食品藥品檢定研究院、中國醫藥包裝協會等部門領導以及來自全國藥檢所、藥包材檢驗機構的80余名代表參加了此次會議。
  國家局注冊司楊勝處長、湖北省食品藥品監督管理局金勇副局長、中檢院王云鶴副院長、中國醫藥包裝協會馮國平會長出席了開幕式。
  大會由中檢院包材所孫會敏副所長主持。湖北省食品藥品監督管理局金勇副局長首先對代表們的到來表示了誠摯熱情的歡迎,同時介紹了湖北省局近幾年在藥包材監管方面開展的工作。國家局藥品注冊司楊勝處長對藥包材注冊監管工作取得的成就進行了回顧,肯定了中檢院包材所在藥包材檢驗監管方面所做的工作,并對藥包材監管工作面臨的形勢和主要任務進行了展望,同時從完善藥包材標準,提高藥包材的檢驗檢測能力、開展信息化工作和實驗室比對,以及建設藥包材專家隊伍等六個方面提出了要求和工作目標。
  中檢院王云鶴副院長作了重要講話,他結合近年來全國藥包材檢驗工作中積累的經驗和成績,強調了藥包材與藥品同等重要,必須重視藥包材檢驗檢測工作。提出藥包材標準、實驗室質量保障體系、基礎建設、人才培養、科研工作是藥包材檢驗健康快速發展的有力保障,就開創藥包材檢驗工作新局面闡述了自己的意見。同時提出要以科學檢驗精神為支撐,通過行政和技術監管向企業提供技術支持與指導,進而推動國內藥包材行業的健康發展。他要求中檢院包材所積極發揮領軍作用,提升整體功能,形成國家級的藥包材技術團隊,努力為人民用藥安全做出貢獻。
  中國醫藥包裝協會馮國平會長肯定了近些年藥包材行業的發展,同時也對十二五期間藥包材行業的發展提出了加快發展優質新型包材及不斷完善標準化體系的要求。
  包材所孫會敏副所長就下一步藥包材檢驗檢測方面的工作計劃與設想向大會作了介紹,分析了當前藥包材行業的現狀,提出今后要進一步加強實驗室體系建設,開展多層次的技術性研討,要及時研究討論藥包材檢驗檢測以及技術審評中發現的新問題。
  會議期間,湖北省食品藥品監督檢驗研究院、上海市食品藥品包裝材料測試所、國家局藥品包裝材料科研檢驗中心、國家局濟南藥品包裝材料檢驗中心、浙江省食品藥品檢驗所等9家藥包材檢驗單位結合近幾年開展藥包材檢驗工作的經驗進行了交流發言。各省檢驗機構參會代表分組對目前藥包材檢驗檢測所面臨的問題進行了深入的討論,為下一步做好藥包材檢驗工作打下了基礎,明確了方向。
  會議還邀請了全國統計方法技委會抽樣分會于善奇副主任、上海市食品藥品包裝材料測試所蔡榮副所長、北京工業大學的田英良教授、德國玻利西尼(上海)有限公司廖晨峰技術經理、中檢院包材所楊會英主任、趙霞副主任及賀瑞玲高級工程師等多名藥包材領域的專家為與會人員做了樣品抽樣計數方案、包裝材料提取及遷移、多室袋技術要求、注冊審評相關要求、藥包材標準修訂及2011年玻璃安瓿抽驗工作小結等專題講座及學術交流,反響熱烈。
  本次會議取得了預期效果,為更好地踐行科學檢驗精神,發揮中檢院包材所的領軍作用,進一步提高全國藥包材檢驗機構的能力及水平,做好藥品監管的技術支撐打下了良好的基礎。
  來源:中國醫藥包裝協會